Bildirim işlemi, uygun bir PIF ve Güvenlik Raporu olmadan geçerli değildir. Sorumlu kişi, ürün bilgi dosyasını (PIF) ilgili güvenlik raporu ile birlikte Üye Ülkeler’in yetkili makamlarının, etiket üzerinde belirtilen adreste, erişimine hazır bulundurmak zorundadır.

Ürün bilgi dosyasında (PIF) yer alması gereken bilgiler:
  • Açıkça kozmetik ürüne atfedilen ürün bilgi dosyasında sağlanan kozmetik ürünün tanımıKozmetik güvenlik raporu
  • Üretim metodunun tanımı ve İyi Üretim Uygulamaları (GMP) uyumluluğu hakkında beyanat
  • Kozmetik ürün tarafından idda edilen etkinin, doğa veya kozmetik ürünün etkisi ile açıklanması
  • Üretici, onun ajansları, veya tedarikçiler tarafından yürütülen hayvan testi bilgisi

Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu:

Kozmetik Güvenlik Raporu, kozmetik ürün güvenlik bilgisi ve kozmetik ürün güvenlik değerlendirmesinden oluşur.

Güvenlik raporunun içermesi gereken bilgilere aşağıdan ulaşabilirsiniz. Daha fazla bilgi için, Avrupa Kozmetik Regülasyonu (EC) No 1223/2009 EK 1’e bakabilirsiniz:

  • Kozmetik ürünün kalitatif ve kantitatif bileşimi
  • Kozmetik ürünün makul olarak tahmin edilebilen saklama koşulları altında kararlılık raporları ile fiziksel/kimyasal karakteristikleri
  • Ürünün mikrobiyolojik özellikler ve koruyucu challange test sonuçları
  • Ürün içerisinde kullanılan maddelerin ve karışımların safsızlığı ve paketleme malzemelesinin safsızlık ve kararlılık karakteristikleri
  • Kozmetik ürünün, maddelerin toksikolojik profili ile risk bilgileri
  • Kozmetik ürünün, istenmeyen etkileri hakkında bilgi

Kozmetik ürün güvenlik değerlendirmesi ancak bir üniversite kursunda teorik eğitim almış ve pratik çalışmalarını eczacılık, toksikoloji, ilaç veya benzeri alanlarda gerçekleştirmiş resmi yeterlilik unvanını elde etmiş kişiler tarafından gerçekleştirilebilir. Değerlendirme sonuçları ve bu sonuçlara ulaşılmasını sağlayan bilimsel nedenlerin açıklanmasını içermelidir. Daha fazla ayrıntı için, lütfen (EC) No 1223/2009 kozmetik ürün regülasyonunun Ek I’ ine bakınız.